Дата публикации: 01.07.2024

Регистрация медицинского изделия: стоимость

Стоимость регистрации медицинского изделия в России зависит от нескольких факторов:

Классификация изделия:
Класс I: от 30 000 до 100 000 рублей
Класс II: от 100 000 до 300 000 рублей
Класс III: от 300 000 до 500 000 рублей
Тип процедуры регистрации:
Регистрация первичная: от 30 000 до 500 000 рублей
Перерегистрация: от 20 000 до 100 000 рублей
Изменение в регистрационное удостоверение: от 10 000 до 50 000 рублей
Наличие клинических испытаний:
Отсутствие испытаний: +50% к стоимости регистрации
Частичные испытания: +25% к стоимости регистрации
Полные испытания: стандартная стоимость
Подача документов через центр уведомленных лиц: +10-20% к стоимости регистрации
Сопровождение специалистами: от 50 000 до 150 000 рублей Дополнительные расходы:
Сбор образцов изделия
Лабораторные испытания
Перевод документов
Пошлина за регистрацию Сроки регистрации:
От 3 до 12 месяцев в зависимости от типа процедуры и наличия клинических испытаний

Пицца Суши Вок Домодедово